药物警戒解决方案

发布时间:2019-01-24 阅读:1549

为医药企业/CRO公司提供采集、管理、上报药品安全性数据的解决方案,基于Web的规范化、集成化管理软件,遵循最新ICH《E2B(R3):临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》标准,助力药品上市持有人(MAH)收集、监测、研究、评估和评价药物安全性信息,建立药物警戒管理体系,并按照国家监管部门要求对个例安全报告进行电子上报。