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会议培训

2018年1月15日百奥知大讲堂-随机化与试验药物管理关键要素及典型案例分析
2018-01-11 09:24:05
前言
       随着药物临床试验的不断发展,CFDA不断出台各种法规和指导原则对临床试验数据的真实性、完整性给予前所未有的重视,同时对临床试验过程中受试者收益和风险也投入更多关注。药物临床试验是以人体(病人或健康志愿者)为研究对象进行的系统性研究,其研究质量和水平的高低将直接关系到患者的健康和利益。尤其新药临床试验一般是由处于不同地理位置的医院和受试者同时参与到一个临床试验中,各分中心在受试者招募、随机入组和药物消耗等方面进度都会不同,会导致临床试验超期,药物浪费和药物超过保质期等问题。
       由于药物临床试验的特殊性,所以应尽量避免研究过程中可能出现致使药物安全性或疗效评价结果偏离真实值的偏倚。随机化与盲法是控制偏倚的重要措施。随机化一定要配合使用盲法才能真正地减少偏倚,对受试者用随机的方法进行分组是不完整的,只有同时实施了盲法才能称得上是完整有效的。
       百奥知大讲堂针对上述问题特邀请药物临床试验随机化方法研究领域知名专家庄永龙博士做精彩分享,为大家带来关于上述主题的最新研究进展及案例分析。
 
讲师简介:
庄永龙

北京百奥知信息科技有限公司创始人
清华大学生物信息学专业,博士学位
国家“十一五”信息专题“疾病分子分型标准化与软件开发”负责人
国家“十一五”、“十二五”、863、973、科技部自然科学基金重点项目主导者与参与者
国家“863”生物医药信息专题评审专家
中国生物工程协会
计算生物学与生物信息学专业委员会主任委员
中国临床试验合同研究组织联盟(CROU)理事会员
广东省生物医药创新技术协会会员
中国医药教育协会医药统计专业委员
 
直播时间:2018年1月15日16:30-18:00
观看直播
1.打开网址链接http://e.vhall.com/259266962
2.关注百奥知微信公众号,进入大讲堂点击正在直播即可观看
 
分享主题大纲
1.随机化与试验药物管理的应用背景
2.随机化的概念及常用方法
3.随机化设计的关键因素
4.随机化设计的典型案例分享
 
随机化研究交流群:
 
欢迎大家扫码进群,踊跃交流!
 
参加对象:
药品研发机构的数据管理人员、临床试验人员、医学撰写人员、医疗器械研发生产企业的临床试验人员、医疗机构临床试验人员、机构管理人员、CRO公司的临床试验人员
 

百奥知大讲堂
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