Bioknow-EDM(临床研究外部数据管理系统),是对临床研究过程中的外部数据进行集中化管理,解决了多项目管理过程中外部数据上传、审核、确认等问题。实现了多个外部数据单位管理,多个项目的并行管理,支持不同角色的项目权限控制,支持MD5 码一致性审核和邮件提醒功能。随着临床试验需求的日益增多,以及CFDA 不断提高的法规要求,该系统能够更好地管理临床试验外部数据,减少不同传输方式,不同时间传输导致的数据存放和丢失的问题。

功能特色

  • 数据类型定义

  • 盲态数据确认

  • 文档传输协议上传

  • MD5码信息记录

  • 数据版本控制

  • 数据操作流程控制

  • 外部数据审核