Bioknow-DMReport(临床数据报告系统)是药物临床试验数据管理过程中对采集数据的受试者与CRF信息、随机与药物信息、解盲报告、质量管理、KPI评估(包括工作量、工作效率、工作质量)等方面给出实时汇总报告系统。通过数据报告系统中已配置报告有助于数据管理员把控数据,确保临床数据采集系统获得真实、准确、完整和可靠的高质量数据。

功能特色

受试者与CRF信息报告

  • 支持CRF数据受试者状态报告

  • 支持EDC数据进展报告

  • 支持筛选失败汇总报告

  • 支持研究总结汇总报告

  • 支持入排标准列表报告

  • 支持随机化列表报告

  • 支持研究总结列表报告

  • 支持合并用药列表报告

  • 支持不良事件汇总报告

  • 支持访视汇总报告

  • 支持访视未采集、未填写、缺失、部分填写等报告

随机与药物信息报告

  • 支持随机按月汇总

  • 支持药物中心库存汇总

  • 支持药物随机信息汇总

  • 支持受试者随机库汇总

  • 支持药物随机库汇总

解盲报告

  • 支持受试者解盲按研究中心汇总

  • 支持受试者解盲报告按研究中心/组别汇总

  • 支持受试者解列表报告

  • 支持药物解盲报告按研究中心汇总

  • 支持药物解盲报告按研究中心/组别汇总

  • 支持药物解盲报告按受试者汇总

  • 支持药物解盲列表报告

质量管理报告

  • 支持质疑总数汇总

  • 支持质疑状态汇总

  • 支持质疑按CRF汇总

  • 支持质疑按CRF字段汇总

  • 支持按再质疑数汇总

  • 支持按质疑原因汇总

  • 支持质疑按PV汇总

  • 支持质疑按关闭原因汇总

  • 支持质疑列表报告

  • 支持未核查数据汇总

  • 支持核查列表报告

  • 支持PI签字按中心汇总

  • 支持PI签字列表报告

  • 支持修改次数汇总

KPI评估报告

  • 支持中心提交工作量汇总

  • 支持访视提交及时性汇总

  • 支持CRF提交及时性汇总

  • 支持录入质量汇总

  • 支持质疑回复汇总

  • 支持核查工作量汇总

  • 支持核查效率汇总

  • 支持质疑工作量汇总

  • 支持质疑效率汇总

  • 支持工作办理及时性汇总