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中国CDISC交流大会圆满落幕,百奥知展区受关注
2018-09-10 15:03:20
       
        2018年9月7日,为期两天的中国CDISC交流大会在北京圆满落下帷幕,,来自海内外的CDISC委员会成员、CFDA官员以及医疗行业专家大咖等汇聚一堂为大家带来精彩纷呈的主题演讲,同时大会还为大家提供互联互通的自由交流平台。
         百奥知作为CDISC的黄金会员,受邀出席会议并设置展台。展出的Bioknow系列产品(Bioknow-EDC、PV等)得到了参会嘉宾的普遍认可和肯定。
         Bioknow -EDC内嵌符合CDISC标准的元数据集,可以通过简单配置直接导出CDISC标准的数据集和报告。为临床试验过程中数据的采集提供一个高效合规的电子化系统,以解决BE、I-IV期、上市后再评价等各个阶段的临床研究过程中的数据采集与管理问题,在保障临床试验数据的质量的同时大大提升工作效率,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得宝贵时间。Bioknow-EDC 系统通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证系统的安全性。同时通过数据的标准化结构以及数据质量的多角色核查确保数据信息共享并降低数据管理维护成本。支持在线汇总报告和数据统计,确保数据准确化和标准化。
        CDISC 作为一个全球性的全学科开放非盈利组织,通过建立标准来支持采集、交换、递交和储存临床研究数据与元数据, 致力于提高医学研究及医学保健相关领域的效率,并为此建立了全球性的非平台依赖的数据标准,以促进各相关信息系统的有机结合。2016 年开始,日本和美国的药物监管机构先后启动了递交符合CDISC 标准的临床试验数据的强制性要求。中国 CFDA 也在出台的行业指导原则中明确鼓励递交符合 CDISC 标准的临床试验数据。作为CDISC的成员同时作为中国临床研究信息化和一体化管理领域的翘楚,百奥知将协同CDISC,为国内临床试验事业提供助力,加快实现CDISC标准的落地,改善和提高中国新药研发环境,推动中国医药产业快速发展。