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2018年02月06日参加北京定量药理青年论坛第二十一次学术活动特别培训
2018-02-06 16:16:34

       20180206日百奥知庄博士在北京定量药理青年论坛第二十一次学术活动特别培训:临床数据管理及 CDICS 应用培训论坛发表演讲,演讲题目为《EDC 中数据全流程管理、CTDMS 及案例介绍》。
 

临床试验数据是论证药品安全有效并获准上市的重要实证,良好、规范的数据管理工作是获得真实、完整、准确、可靠的高质量数据的必要条件和确保临床试验质量的关键。同时,临床试验数据的高效管理、清洗及整理也是定量药理学研究的基石。近年来,我国国家食品药品监督管理总局颁布《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集技术指导原则》和《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》,把临床试验数据质量管理规范上升到了一个新的高度。今年国家又颁布了《药品数据管理规范》征求意见稿。为了更好地支持定量药理学研究,确保注册用定量药理学研究结果符合国家规范,主办方特此举办北京定量药理青年论坛培训:临床数据管理及CDISC应用,邀请该领域青年专家从数据管理的法规层面、具体实施原则和过程、电子化管理及CDISC专业要求等方面为大家做全面、精彩的讲解,为定量药理学研究的规范化提供支持。
 

      “北京定量药理学青年论坛”(ByFP)已于 2014 3 11 日在北京协和医院成立。ByFP 也得到了中国药学会药物临床评价研究专业委员会 PKPD 学组的大力支持,到目前为止已于北京协和医院、北京大学药学院、北京大学第三医院等成功举办了二十次讲座。本次活动为 ByFP 第二十一次学术活动,由北京协和医院承办,第二十一次培训的主题是临床数据管理及 CDICS 应用,在北京协和医院(东单)老楼 10 号楼 223 教室举办。