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会议培训

11月28日广州,百奥知邀您参加IIT研究中的风险管理与质量控制研讨会
2018-11-16 18:28:13

会议背景

       在我国新药研发加速及全球医药行业快速增长的大背景下,国内近十年来开展临床研究的数量呈现加剧的趋势。据了解,研究者发起的临床试验因为伦理意识不足、试验严谨程度差异、试验探索方向存在不确定性、试验开展过程面临地域差异等问题,出现了与GCP指导原则不符、受试者权益保障不到位等情况。为此,我们邀请国内在IIT领域具有丰富研究经验的PI专家、数据管理和统计专家,共同探讨如何更好地高质量开展和完成IIT研究,为IIT研究拓宽新的思路,使之能够成为与注册类临床研究相匹配的,为受试者带来福音的科学研究。

 

 

IIT研究中的风险管理与质量控制研讨会

会议时间

 
 
 
  • 2018年11月28日13:00-18:00

会议地点

 
 
 
  • 广州市天河区珠江东路30号广州银行大厦7楼国际路演厅

主办单位

 
 
 
  • 广东医谷

  • 北京百奥知信息科技有限公司

  • 广州华启医信科技有限公司

主要议程

时间

演讲嘉宾

演讲主题

13:00-14:00

 

签到

14:00-14:15

谢嘉生,钟国平

开场致词

14:15-14:45

钟国平

ⅡT临床试验方案设计和管理  

14:45-15:15

温泽淮

中医药临床试验方案设计的难点

15:15-15:45

张柳

研究者发起研究的数据管理

15:45-16:00

 

茶歇

16:00-16:30

殷远渊

国内IIT管理面临的问题及解决方案

16:30-17:00

崔轩烨

IIT中关于样本量估计和随机化实施的考虑

17:00-17:30

姜学卿

AI赋能研究者发起的临床研究

17:30-18:00

 

会议讨论与总结

以上为初拟议程,请以现场公布为准!

 

嘉宾介绍

钟国平:

 

中山大学临床药理研究所数据管理中心主任、

广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心主任、中山大学临床药理研究所Ⅰ期临床试验研究室主任 

 

温泽淮:

现任广东省中医药学会脑病专业委员会常委、中国中西医结合学会循证医学专业委员会委员、中华医学会临床流行病学分会方法学小组成员、The Society for Clinical Data Management(美国)成员。曾主持国家“十五”计划子课题、国家自然科学基金重点课题的子课题多项,作为主要研究者参与国家“八五”、“九五”、“十五”、“十一五”和“863”计划等多项研究项目。

张柳:

北京百奥知信息科技有限公司临床数据副总监。上海医工院药剂学硕士,10年+数据管理从业经验,曾在零氪、辉瑞等公司担任数据管理职务。

殷远渊 :

 

现任深圳市康哲药业有限公司医学部经理,主持过2项国内1类新药研发(肝癌和肺癌)、参与多项大型真实世界研究和公司产品的上市后研究:《脑卒中患者血压强化干预试验》和《中国急性缺血性脑卒中降压试验Ⅱ》

 

崔轩烨:

现任广州华启医信科技有限公司数据管理和统计总监。参与/负责过数十个临床试验的数据管理和统计分析工作。对临床试验中的样本量估计和随机化实施有较深入研究,并熟悉各类统计分析软件在临床试验中的应用。

 

姜学卿:

现任北京百奥知信息技术有限公司MedAI事业部副总裁。拥有超过10年上专业工作经验,曾在西安杨森、萌蒂等国内外知名公司担任医学负责人、病学领域负责人,负责MedAI事业部的全面运营。

参会对象

研究者

医疗机构人员

医学撰写人员

机构管理人员

药品研发机构人员

 
 

名额有限,即可报名