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会议培训

10月31日百奥知大讲堂- 药物安全管理体系的建设
2018-11-16 16:42:57

百奥知大讲堂开讲啦!!

 

前言

      在药物风险防控过程中,研究、生产、使用各环节的参与者都有责任,而药企是药品质量的第一责任人,须承担药物安全警戒直报的责任。通过药物安全警戒,有助于发现药品的已知和未知的风险发现,制订最小化风险管理计划,使临床医生更放心地处方药物确保受试者安全,提高临床用药效益最大化,药物安全警戒已成为药企产品研发和发展的关键环节。

       随着公众健康意识的提升和政府监管机构监管力度的进一步加强某企业迫切需要开展药物安全警戒工作。如何结合自身情况,建立符合我国国情的药物安全警戒体系,尽早实施药物风险管理,不仅能确保我们科学认制新药的安全性,严格遵从药监部门的法律法规降低企业研发风险,同时也能提高临床药物治疗的效益最大化,确保临床试验中受试者和公众的用药安全。10月31日百奥知大讲堂特别邀请拥有多年PV管理经验,著名CRO企业PV 负责人张新蕊老师,针对药物安全警戒体系建设进行专题分享,欢迎大家在线交流分享。

直播主题:药物安全管理体系的建设

直播时间:2018年10月31日16:00-17:00

演讲嘉宾:张新蕊老师

张新蕊讲师

四川大学制药工程学士;多年疫苗实验室研发经验;多年PV相关工作经验,主要负责公司PV工作的执行、管理和项目PV人员配置。

熟悉国内外项目的PV操作相关流程,参与并主要负责过法国某知名药企、瑞士某药企、日本排名前十的多家药企的PV工作;

参与国内公司的I-III期临床试验20余项,其中肿瘤项目6项;

参与过器械的临床试验PV工作3项,其中2项是PV工作的主要负责人和项目对接人;

上市后重点监测和上市后IV期试验各1项;BE项目近10项

 
 

参会人员

 
 
 

药品研发机构人员

临床试验人员

医学撰写人员

医疗器械研发生产企业的临床试验人员

医疗机构临床试验人员

机构管理人员

CRO公司的临床试验人员

 
 
 
 

如何观看

 
 
 

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